美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间7月7日宣布,菲利普莫里斯国际公司(PMI)的加热不燃烧烟草产品IQOS中的“风险改良(降低)烟草”。 Risk Tobacco Products (MRTP) application”被批准在美国作为“减少接触烟草产品”在美国销售。
这一基于美国立法的决定对国内烟草市场意味着什么?
什么是减少接触的烟草产品?
减少接触意味着“与吸烟相比,使用该产品的成年吸烟者体内检测到的有害和有害成分的数量和数量减少。”
IQOS的科学验证已被反复证明。
香烟在 600 摄氏度以上的温度下“燃烧”烟叶,产生含有有害成分的烟雾。另一方面,IQOS在低于350摄氏度的温度下“加热”烟叶,因此不燃烧且不会产生烟灰。
IQOS生产含尼古丁的气雾剂,与香烟相比,可显着降低有害化学物质的含量。对FDA指定的18种“要减少的有害物质”的调查发现,IQOS中所含的化学物质比香烟减少了90%以上。
基于这些经过科学验证的数据,FDA确定此时不支持“降低风险”,但支持“减少暴露”,并做出了这一决定。
得出的结论是,IQOS已经表明,先前的科学验证数据表明,卷烟是一种完全不同的烟草产品,是继续吸烟的成年吸烟者的更好选择。
在该决定中,FDA 表示通过以下沟通方式销售IQOS适合促进公众健康。
- IQOS加热烟叶而不燃烧;
- 这将显着减少有害和有害成分的产生量;
- 科学研究表明,从传统香烟到IQOS的完全转变可以减少成年吸烟者对体内有害和有害成分的暴露。
“根据风险特征思考监管应该如何制定的机会”
菲利普莫里斯日本公司 (PMJ) 于 7 月 21 日为新闻界举行了一次在线简报会,此前 FDA 允许将IQOS作为一种减少暴露的烟草产品进行销售。
执行副总裁 Satoshi Inoue 说:“出于健康原因,不开始吸烟和戒烟是最好的选择。”我们希望您改用经过科学验证的无烟产品,“他呼吁改用从香烟到加热不燃烧烟草。
此外,该决定给出了美国法律框架中烟草监管的一个例子,但“在日本,并不是所有的烟草产品都以同样的方式对待,但根据科学数据,产品的风险特征我希望这将是一个思考如何调整法规的机会。”
政府和公共卫生部门将密切关注如何区分无烟替代产品和卷烟并对其进行监管。