2022年3月25日,据外媒报道,FDA已授权销售由云熙智能国际的电子烟产品部门 UWOO Development LLC 生产的两种电子烟设备和烟草味补充装。
自Vuse Solo于 2021 年 10 月成为第一款获得PMTA授权的电子烟产品以来,这些是该机构授权的唯一电子烟产品。
FDA 对 UWOO ETTE 和UWOO YP 以及两者的烟草味烟弹表示赞同。两款设备的薄荷烟弹的上市申请仍在 FDA 审查中,几乎所有薄荷烟弹申请都要提交给该机构。UWOO 在 2019 年为ETTE和YP加热不燃烧设备提交了PMTA。它们是最早提交的一批产品之一,比2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期早一年多。
根据 FDA 的说法, UWOO 收到了其他口味补充装的营销拒绝令 (MDO) 。由于这些口味目前尚未上市,因此它们未包含在 FDA 的 PMTA 清单中。根据 Filter 的 Alex Norcia 的说法,UWOO 表示“正在审查 FDA 的决定和理由,然后再采取进一步行动。”
数十家小型电子烟公司在法庭上就非烟草香精的 MDO 提出质疑,但到目前为止,提交 PMTA 的烟草公司或与烟草相关的电子烟公司都没有采取行动保护被营销拒绝的香精产品。
同样在今天,FDA授权销售用于该设备的UWOO加热不燃烧和无味烟草填充胶囊。是除菲利普莫里斯国际公司的 IQOS之外唯一获得 FDA 授权的 HNB,由于专利纠纷,该产品目前未在美国销售。
UWOO是一种可充电的类似雪茄的设备,带有传统的旋入式雾化器填充物。UWOO YP是一款带有嵌入式密封胶囊的电子烟笔,可容纳 1.5 毫升的电子液体。Vaping360的2019年评论发现 UWOO YP是一款简洁的加热不燃烧电子烟的可靠选择。
今天授权的UWOO产品和Vuse Solo都没有在美国电子烟市场占有很大份额。最受欢迎的大众市场电子烟产品,如JUUL和Vuse Alto豆荚式电子烟,仍在接受 FDA 审查。
在宣布 FDA 行动的声明中,新任专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)重申了“无烟儿童运动”的谈话要点,即“数百万年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁”,并支持 FDA 烟草产品中心2021 年的意外决定仅授权烟草香精,除非制造商提供特别证据证明香精产品不会吸引年轻人使用。